三类医疗器械办理条件及材料

   经营医疗器械分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案经营。二类医疗器械需要备案，三类医疗器械需要办理许可证。像防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外线额温计等都属于第二类医疗器械产品。无论是网络销售还是实体店销售，都应当申请二类备案方可经营。

一、办理二类医疗器械备案所需条件，

1、已拿到营业执照。

2、经营范围匹配二类医疗。

3、有实际的办公场地和仓库。

4、有资质的专职人员。

二、办理二类医疗器械备案所需资料，

1、营业执照、公章。

2、不动产权证书非自有房屋需提供租赁合同原件和复印件。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明，至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人至少两名人员。

4、注册地址，位置图五，平面图。

三、办理二类医疗器械备案方式，

1、自行办理。在市场监管局二类医疗备案申请平台填写申请资料，审核通过后即可下发证件。

2、第三方代办，全权代办，享受优质服务。

温馨提示，如果没有办理二类医疗器械备案，就经营二类医疗相关的行业，相当于违规销售，是需要承担相应法律责任的。如果有需要办理二类医疗器械备案跟医疗器械网络销售备案的朋友们，可联系我们。

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